标准编号：T/GDMDMA 0030-2024
标准名称：血栓弹力图仪
英文名称：Thromboelastography hemostasis analyzer
发布部门：广东省医疗器械管理学会
起草单位：深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、阳普医疗科技股份有限公司、深圳优迪生物技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院、深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市龙岗区第三人民医院
标准状态：现行
发布日期：2024-01-09
实施日期：2024-01-09
标准格式：PDF
内容简介
本文件规定了血栓弹力图仪的参数性能要求和试验方法。本文件适用于临床上对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的血栓弹力图仪。本文件不适用于凝血分析仪和血小板聚集功能分析仪。
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