T/FDSA 0049-2024 人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范

标准编号：T/FDSA 0049-2024

标准名称：人源间充质干细胞外泌体制备与检验规范

英文名称：Specifications： Production and Testing of Exosomes Derived from Human Mesenchymal Stem Cells

发布部门：中国食品药品企业质量安全促进会

起草单位：青岛海尔生物科技有限公司、北京大学深圳医院、北京吉中科生物技术有限公司、苏州为度生物技术有限公司天津分公司、北京华龛生物科技有限公司、北京第一生物科技开发有限公司、成都康景生物科技有限公司、山东芯超生物科技有限公司、中科睿极（海宁）生物科技有限公司、广东先康达生物科技有限公司、赛睿泰(青岛)生物科技有限公司、山东思乐基医药科技有限公司、广东唯泰生物科技有限公司、北京希诺赛尔健康科技推广有限公司、北京尧景基因技术有限公司、诺赛联合（北京）生物医学科技有限公司、上海昭晗实业有限公司、朗姿赛尔生物科技（广州）有限公司、宁波希诺赛生物科技有限公司、烟台旭智生物科技有限公司、上海揽微赛尔生物科技有限公司、赛浦生物科技（长春）有限公司、苏州唯思尔康科技有限公司、大昌洋行（上海）有限公司、华域生物科技（天津）有限公司、江西北正干细胞生物科技有限公司、瑞芯智造（深圳）科技有限公司、重庆市铂而斐细胞生物技术有限公司、上海慧存医疗科技有限公司、上海交通大学医学院附属仁济医院、江苏育瑞康生物科技有限公司、青岛瑞思德生物技术有限公司、海昇（湖州）生物医药技术有限公司、中科聚研干细胞有限公司、上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司、青岛瑞源细胞生物科技开发有限公司、上海循源生物科技有限公司、青岛大学、上海华盈生物医药科技有限公司、山东杰凯生物科技有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、厦门星际诺康细胞科技有限公司、山东省千佛山医院、北京全式金生物技术股份有限公司、热休（厦门）细胞生物科技有限公司、磐升瑞祥（山东）生物工程股份有限公司、诺千健康生物科技有限公司、杭州荣泽生物科技集团有限公司、广东冠驰干细胞医疗科技有限公司、广东艾万生物科技有限公司、四川康克俞生物科技有限公司、广东赛尔生物科技有限公司、安龄（上海）生物科技有限公司、广州暨大美塑生物科技有限公司、上海宇玫博生物科技有限公司、三代康年（上海）医疗科技有限公司、江苏为真生物医药技术股份有限公司、北京国卫生物科技有限公司、保信亚太生物科技（深圳）有限公司、重庆市华雅干细胞技术有限公司、浙江生创精准医疗科技有限公司、山东天互生物科技有限公司、北昊干细胞与再生医学研究院有限公司、山东水发生命科学研究有限公司、艾可泰科（浙江）控股有限公司、呈诺再生医学科技（北京）有限公司、陕西贝芮雅生物科技有限公司、河南道特尔医药科技股份有限公司、青岛市妇女儿童医院、中科细胞工程（苏州）有限公司、时力生物科技（北京）有限公司、滨州医学院、麦纳安生物技术（苏州）有限公司、西安东澳生物科技有限公司、湖南联合创美医药生物科技有限公司、山东大学齐鲁医院（青岛）、深圳市茵冠生物科技有限公司、河北水熊基因科技有限公司、山东灵犀生物科技有限公司、四川天府亨特生命科技有限公司、优牙生物科技（上海)有限公司

标准状态：现行

发布日期：2024-02-03

实施日期：2024-03-06

标准格式：PDF