标准编号：T/SHSPS 002-2024
标准名称：临床试验监查员管理及能力评估规范 （上海）
发布部门：上海市药理学会
起草单位：上海市生物医药产业促进中心、海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海市中医医院、复旦大学附属妇产科医院、上海市第十人民医院、上海精神卫生中心、上海药品审评核查中心、上海市药理学会、富启睿医药研发（北京）有限公司、上海有临医药科技有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、君岳医药科技（上海）有限公司、北京海金格医药科技股份有限公司
发布日期：2024-03-25
实施日期：2024-03-29
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：1.05 MB
内容简介
1，范围；2，规范性引用文件；3，术语与定义；4，缩略词；5，CRA的基本要求；6，CRA的职责范围；7，对企业的相关要求；8，对研究中心和研究者相关要求；
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