标准编号:T/HENANPA 013-2024
标准名称:药品不良反应/事件关联性评价规范
发布部门:河南省药学会
起草单位:
发布日期:2024-04-02
实施日期:2024-04-07
标准状态:现行
标准格式:PDF
文件大小:249.37 KB
内容简介
本文件规定了药品不良反应/事件的术语和定义、关联性评价规范。
本文件适用于医疗机构、药品上市许可持有人、药品生产/经营企业、其他需要开展药品不良反应/事件关联性评价的科研机构及政府相关管理部门。
本文件适用于医疗机构、药品上市许可持有人、药品生产/经营企业、其他需要开展药品不良反应/事件关联性评价的科研机构及政府相关管理部门。
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