标准编号：T/CAPEB 00001.8-2022
标准名称：制药装备 容器和管道 第8部分：验证
发布部门：中国制药装备行业协会
起草单位：上海森松制药设备工程有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、利穗科技(苏州）有限公司、楚天华通医药设备有限公司、楚天科技股份有限公司
发布日期：2022-11-08
实施日期：2023-05-07
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：4.65 MB
内容简介
本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他有工艺要求的容器和管道验证的文件和记录控制、风险评估、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认及变更和偏差管理要求。
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