标准编号：T/CRHA 061-2024
标准名称：基于胶乳免疫比浊技术的检测试剂盒要求
英文名称：Requirements for detection kits based on latex immunoturbidimetric technology
发布部门：中国研究型医院学会
起草单位：国人民解放军总医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中国医科大学附属第一医院、武汉大学中南医院、北京大学深圳医院、潍坊医学院附属医院、中国医学科学院北京协和医院、北京大学第三医院、北京大学第一医院、佛山市南海区人民医院、福建医科大学附属第一医院、北京怀柔医院、中南大学湘雅医院、北京九强生物技术股份有限公司
标准状态：现行
发布日期：2024-07-05
实施日期：2024-07-10
标准格式：PDF
内容简介
本文件规定了应用胶乳免疫比浊技术进行测定的试剂盒的原料及原料性能评价方法、试剂性能要求、试验方法、试剂盒标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
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