标准编号：T/LNSI 007-2024
标准名称：人羊膜间充质干细胞库
英文名称：Human amniotic mesenchymal stem cell bank
发布部门：辽宁省免疫学会
起草单位：沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司、中国医科大学干细胞与再生医学研究室、沈阳市再生生物医学重点实验室、沈阳市干细胞与再生医学重点实验室、辽宁艾米奥干细胞与再生医学研究院、辽宁省细胞生物学学会、辽宁省生物技术协会、沈阳市干细胞与再生医学产业技术创新联盟、沈阳药科大学、中国医科大学附属第一医院、中国医科大学附属口腔医院、中国医科大学附属盛京医院、艾米奥国际干细胞医院
标准状态：现行
发布日期：2024-07-23
实施日期：2024-07-23
标准格式：PDF
内容简介
8 技术要求
8.1 原材料和辅料
8.1.1 应符合 T/CSCB 0009-2022 要求。
8.1.2 应建立供者细胞采集的供者评估与筛选标准、采集方法、运输标准和交接标准，保证供者和细胞的安全。
8.1.3 供体应筛查 HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV 和 TP，并记录结果。
8.2 采集与培养方法
8.2.1 样本采集
8.2.1.1 人羊膜组织样本采集应由专业的医护人员完成。
8.2.1.2 羊膜的采集场所应达到Ⅲ级洁净手术室要求。
8.2.2 样本运输
8.2.2.1 样本运输人员应是经过培训合格的专门人员。
8.2.2.2 羊膜样本的运输温度为 2℃～8℃，样本离体时间不宜超过 24h。
8.1 原材料和辅料
8.1.1 应符合 T/CSCB 0009-2022 要求。
8.1.2 应建立供者细胞采集的供者评估与筛选标准、采集方法、运输标准和交接标准，保证供者和细胞的安全。
8.1.3 供体应筛查 HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV 和 TP，并记录结果。
8.2 采集与培养方法
8.2.1 样本采集
8.2.1.1 人羊膜组织样本采集应由专业的医护人员完成。
8.2.1.2 羊膜的采集场所应达到Ⅲ级洁净手术室要求。
8.2.2 样本运输
8.2.2.1 样本运输人员应是经过培训合格的专门人员。
8.2.2.2 羊膜样本的运输温度为 2℃～8℃，样本离体时间不宜超过 24h。
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