标准编号：T/LNSI 008-2024
标准名称：人脐带间充质干细胞
英文名称：Human umbilical cord mesenchymal stem cells
发布部门：辽宁省免疫学会
起草单位：沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司、中国医科大学干细胞与再生医学研究室、沈阳干细胞与再生医学重点实验室、辽宁艾米奥干细胞与再生医学研究院、辽宁省细胞生物学学会、辽宁省生物技术协会、沈阳市干细胞与再生医学产业技术创新联盟、沈阳药科大学、中国医科大学附属第一医院、中国医科大学附属口腔医院、中国医科大学附属盛京医院、艾米奥国际干细胞医院
标准状态：现行
发布日期：2024-08-15
实施日期：2024-08-15
标准格式：PDF
内容简介
5 技术要求
5.1 原材料和辅料
5.1.1 应符合 T/CSCB 0001-2022 要求。
5.1.2 应建立供者细胞采集的供者评估与筛选标准、采集方法、运输标准和交接标准，保证供者和细胞的安全。
5.1.3 供体应筛查 HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV 和 TP，并记录结果。
5.2 分离与培养方法
5.2.1 分离及提取
采用组织块贴壁法从脐带华氏胶组织中分离培养脐带间充质干细胞。进行人脐带间充质干细胞原代培养。
5.2.2 人脐带间充质干细胞换液
根据细胞的生长情况换液。
5.2.3 人脐带间充质干细胞传代
传代操作应密度适宜、及时、迅速。
5.2.4 人脐带间充质干细胞冻存
5.1 原材料和辅料
5.1.1 应符合 T/CSCB 0001-2022 要求。
5.1.2 应建立供者细胞采集的供者评估与筛选标准、采集方法、运输标准和交接标准，保证供者和细胞的安全。
5.1.3 供体应筛查 HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV 和 TP，并记录结果。
5.2 分离与培养方法
5.2.1 分离及提取
采用组织块贴壁法从脐带华氏胶组织中分离培养脐带间充质干细胞。进行人脐带间充质干细胞原代培养。
5.2.2 人脐带间充质干细胞换液
根据细胞的生长情况换液。
5.2.3 人脐带间充质干细胞传代
传代操作应密度适宜、及时、迅速。
5.2.4 人脐带间充质干细胞冻存
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