标准编号：T/CITS 147-2024
标准名称：自动化核酸检测系统质量控制规范
英文名称：Quality control specifications for automatic nucleic acid testing system
发布部门：中国检验检测学会
起草单位：北京市朝阳区疾病预防控制中心、空军特色医学中心、国军标（北京）标准化技术研究院、北京计准仪器技术开发有限公司、北京实安科技有限公司、北京市密云区疾病预防控制中心、北京整合医学学会、北京医学检验学会、广州禾信康源医疗科技有限公司、杭州奥盛仪器有限公司、瑞孚迪生物医学（上海）有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、通标伟业（北京）标准化技术研究院
标准状态：现行
发布日期：2024-09-24
实施日期：2024-09-24
标准格式：PDF
内容简介
本文件规定了自动化核酸检测系统的管理要求、技术要求、过程控制要求和质量控制要求。本文件适用于基于聚合酶链式反应（PCR）技术原理的核酸检测系统和设备的质量控制。本文件不适用于快速核酸检测设备的质量控制。
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