标准编号：T/GMES 029-2024
标准名称：TiNi 形状记忆合金内固定器械
发布部门：甘肃省机械工程学会
起草单位：甘肃省机械工程学会、兰州西脉记忆合金股份有限公司、兰州西脉国际医疗有限责任公司、兰州理工大学材料学院
发布日期：2024-12-15
实施日期：2024-12-15
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：241.54 KB
内容简介
4.3 性能
4.3.1 硬度
内固定器械的硬度应满足制造商的规定要求。
4.3.2 形状恢复率
内固定器械的形状恢复率应不小于95％。
4.3.3 相变温度
内固定器械有效奥氏体相变完成温度应满足制造商的规定要求。
4.3.4 形状恢复力
内固定器械的形状恢复力应满足制造商的规定要求。
4.3.5 静态力学性能
内固定器械的弯曲结构刚度和弯曲强度应满足制造商的规定要求。
4.3.6 疲劳性能
在106周期载荷条件下的疲劳强度应满足制造商的规定要求。
4.4 表面质量
4.4.1 表面缺陷
内固定器械的表面缺陷应符合YY 0017的规定要求。
4.3.1 硬度
内固定器械的硬度应满足制造商的规定要求。
4.3.2 形状恢复率
内固定器械的形状恢复率应不小于95％。
4.3.3 相变温度
内固定器械有效奥氏体相变完成温度应满足制造商的规定要求。
4.3.4 形状恢复力
内固定器械的形状恢复力应满足制造商的规定要求。
4.3.5 静态力学性能
内固定器械的弯曲结构刚度和弯曲强度应满足制造商的规定要求。
4.3.6 疲劳性能
在106周期载荷条件下的疲劳强度应满足制造商的规定要求。
4.4 表面质量
4.4.1 表面缺陷
内固定器械的表面缺陷应符合YY 0017的规定要求。
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