T/CPEA 001-2025 制药行业高活药物风险管控技术规范

本标准规定了制药行业针对高活药物的风险分级原则和方法，针对不同OEB等级药物接触的EHS（是环境Environment、健康Health、安全Safety的缩写）风险，提出防护基本原则和现场管控要求。
本标准适用于开展高活药物相关的生产、研究、检测等活动参照执行。
本标准不适用于放射性药品、医疗机构和药房的管理。