标准编号：T/CAV 034-2025
标准名称：疫苗临床试验电子数据采集系统数据医学监查技术规范
发布部门：中国疫苗行业协会
起草单位：北京科兴生物制品有限公司、北京生物制品研究会、江苏省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、北京康特瑞科统计科技有限责任公司、北京智飞绿竹生物制药有限公司、博纳西亚医药科技有限公司
发布日期：2025-04-23
实施日期：2025-04-23
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：642.22 KB
内容简介
本文件规定了疫苗临床试验电子数据采集（EDC）系统数据医学监查时点、准备、流程和内容。
本文件适用于疫苗临床试验中医学监查员进行EDC系统中的数据审核工作。
本文件适用于疫苗临床试验中医学监查员进行EDC系统中的数据审核工作。
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