标准编号：DB32/T 5140-2025
标准名称：临床试验用药品使用管理工作规范
发布部门：江苏省市场监督管理局
起草单位：南京鼓楼医院、江苏省人民医院
发布日期：2025-07-01
实施日期：2025-08-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：614.45 KB
内容简介
本文件规定了临床试验用药品使用管理的管理制度与标准操作规程、场地环境与设施设备、人员、药品使用管理流程及要求。
本文件适用于临床试验药房对临床试验用药品(不含BE 试验临床试验用药品)的使用管理。特殊药品按国家相关管理规定执行。
本文件适用于临床试验药房对临床试验用药品(不含BE 试验临床试验用药品)的使用管理。特殊药品按国家相关管理规定执行。
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