标准编号：T/GDMDMA 0049-2025
标准名称：胎儿/母亲监护仪
发布部门：广东省医疗器械管理学会
起草单位：深圳市理邦精密仪器股份有限公司、广州三瑞医疗器械有限公司、飞利浦金科威(深圳)实业有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局、深圳市市场监督管理局许可审查中心、佛山市妇幼保健院、北京大学深圳医院、深圳市龙华区中心医院、暨南大学附属第一医院
发布日期：2025-08-01
实施日期：2025-08-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：248.86 KB
内容简介
本文件规定了胎儿/母亲监护仪的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了试验方法。
本文件适用于具有监测和贮存胎儿心率、胎动、母体心率/脉率、子宫收缩、母体无创血压、母体氧饱和度、母体温度等两个或多个参数功能的胎儿/母亲监护仪。
本文件适用于具有监测和贮存胎儿心率、胎动、母体心率/脉率、子宫收缩、母体无创血压、母体氧饱和度、母体温度等两个或多个参数功能的胎儿/母亲监护仪。
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