标准编号：T/BRACDCHE 009-2025
标准名称：涉及人的生命科学和医学研究委托伦理审查指引
发布部门：北京慢性病防治与健康教育研究会
起草单位：首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院西苑医院、首都医科大学、广州医科大学、首都医科大学附属北京地坛医院、北京中联中医药项目管理与评价中心、大连医科大学、天津医科大学、上海交通大学附属仁济医院、中国医学伦理学编辑部、陆军军医大学第二附属医院、北京市人类遗传资源管理办公室、深圳北京大学香港科技大学医学中心、中日友好医院、北京大学医学部、首都医科大学附属北京中医医院、北京大学临床医学高等研究院、北京医院、北京大学第三医院、福建医学大学附属漳州市医院、黑龙江省医院、同济大学附属上海市第三人民医院、山西医科大学第一医院、大连医科大学附属第一医院、南昌大学第一附属医院、中国医学科学院北京协和医院、国家康复辅具研究中心、西藏大学、中国医学科学院北京协和医院、沧州市中心医院、北京积水潭医院贵州医院、北京中科至善国际医学研究院
发布日期：2025-08-26
实施日期：2025-08-26
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：394.29 KB
内容简介
本文件确立了委托伦理审查指引的原则和要求,规定了委托伦理审查制度及标准操作规程、流程、合同要点,并提出了委托伦理审查风险防控的要求。
本文件适用于拟开展涉及人的生命科学和医学研究但未设立伦理审查委员会或者伦理审查委员会无法胜任审查需要的研究机构和接受委托伦理审查的研究机构,例如医疗卫生机构、科研院所、高等学校和企业等。
本文件适用于拟开展涉及人的生命科学和医学研究但未设立伦理审查委员会或者伦理审查委员会无法胜任审查需要的研究机构和接受委托伦理审查的研究机构,例如医疗卫生机构、科研院所、高等学校和企业等。
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