标准编号：T/GDMDMA 0051-2025
标准名称：超声美容设备
发布部门：广东省医疗器械管理学会
起草单位：深圳半岛医疗集团股份有限公司、热芙美(深圳)科技有限公司、深圳市宗匠科技有限公司、深圳普门科技股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院、中国医学科学院整形外科医院、南方医科大学皮肤病医院、暨南大学附属第一医院
发布日期：2025-09-12
实施日期：2025-09-12
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：292.57 KB
内容简介
本文件规定了超声美容设备的术语和定义、分类与组成、要求,描述了试验方法。
本文件适用超声美容设备(以下简称设备)。
本文不适用于:——用于理疗的超声设备;——用于外科手术的超声设备;——用于热疗的超声设备;——用于缓解疼痛的超声设备;——用于药物导入的超声设备;——用于洁牙的超声设备;——高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。
本文件适用超声美容设备(以下简称设备)。
本文不适用于:——用于理疗的超声设备;——用于外科手术的超声设备;——用于热疗的超声设备;——用于缓解疼痛的超声设备;——用于药物导入的超声设备;——用于洁牙的超声设备;——高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。
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