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T/CSBM 0061-2025 医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸

标准编号:T/CSBM 0061-2025
标准名称:医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸
发布部门:中国生物材料学会
起草单位:华熙生物科技股份有限公司、南京恒道医药科技股份有限公司、陕西巨子生物技术有限公司、陕西佰傲再生医学有限公司、湖南可孚医疗设备有限公司、常州百瑞吉生物医药股份有限公司
发布日期:2025-09-16
实施日期:2026-03-01
标准状态:现行
标准格式:PDF
文件大小:1.05 MB
内容简介
本文件规定了医疗器械级原料四氢甲基嘧啶羧酸的要求、检验规则、标志、包装、运输、贮存、有效期,描述了相应的试验方法。
本文件适用于微生物发酵制得的用作医疗器械的四氢甲基嘧啶羧酸。
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