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T/FDSA 0101-2025 寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)

标准编号:T/FDSA 0101-2025
标准名称:寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)
发布部门:中国食品药品企业质量安全促进会
起草单位:江苏先思达生物科技有限公司、泰州市标准化院、江苏省医疗器械检验所、德诺杰亿(北京)生物科技有限公司、依诺赞(江苏)生物科技有限公司、大连工业大学、国正检验认证集团有限公司、大连星海湾实验室、引加(上海)生物医药科技有限公司、北京伊赛思医疗技术服务有限公司
发布日期:2025-11-10
实施日期:2025-12-10
标准状态:现行
标准格式:PDF
文件大小:1.24 MB
内容简介
本文件规定了寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以荧光毛细管电泳法对人体血液样本(全血、血清、血浆等)中的寡糖链进行检测的试剂盒(以下简称试剂盒)。其他方法如时间分辨荧光分析法使用时可参照执行。
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