标准编号：T/SHSPTA 010-2025
标准名称：药品零售企业个例安全性报告质量管理导则
发布部门：上海医药商业行业协会
起草单位：上海市药品和医疗器械不良反应监测中心、上海医药商业行业协会、上海华氏大药房有限公司、老百姓大药房连锁(上海)有限公司、上海雷允上西区药品零售有限公司、上海延安医药有限公司、上海盛达健医药有限公司、高济医药有限公司、上海得一医药有限公司、上海医药集团药品销售有限公司、上海上药新亚医药有限公司、上海嘉言医药科技有限公司、上海童涵春堂药业股份有限公司、上海余天成药业连锁有限公司、京东秒送大药房连锁(上海)有限公司
发布日期：2025-11-12
实施日期：2025-11-20
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：383.97 KB
内容简介
本文件规定了药品零售企业(零售连锁总部、连锁门店、单体药店)对所经营的药品在个例安全性报告中的职责、人员与培训、设施设备与计算机系统、数据管理、风险管理、自查与评估、档案管理等方面的要求。
本文件适用于指导药品零售企业开展个例安全性报告活动。
本文件适用于指导药品零售企业开展个例安全性报告活动。
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