标准编号：T/CAMDI 159.1-2025
标准名称：外科植入物用碳纤维增强聚醚醚酮复合材料 第1部分：短切碳纤维增强聚醚醚酮粒料
发布部门：中国医疗器械行业协会
起草单位：中国科学院长春应用化学研究所、威高集团有限公司、谱尼测试集团上海有限公司、吉林大学、中国航空制造技术研究院、威海拓展纤维有限公司、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心、四川养麝研究所)、江西省医疗器械检测中心、天津市医疗器械审评查验中心、斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司
发布日期：2025-12-22
实施日期：2025-12-22
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：569.59 KB
内容简介
本文件规定了外科植入物用短切碳纤维增强聚醚醚酮(CF/PEEK)粒料的原料、性能要求、试验方法、标志、包装和贮存的要求。
本文件适用于短切CF/PEEK 粒料。短切CF/PEEK 是由符合YY/T 0660 的外科植入用PEEK 和短切CF 熔融复合而成。
本文件不适用于含有着色剂、显影剂、玻璃纤维、加工辅助剂或碳纤维以外的填料的PEEK 共混物。
本文件适用于碳纤维重量百分含量不少于20%的CF/PEEK 粒料。
本文件适用于短切CF/PEEK 粒料。短切CF/PEEK 是由符合YY/T 0660 的外科植入用PEEK 和短切CF 熔融复合而成。
本文件不适用于含有着色剂、显影剂、玻璃纤维、加工辅助剂或碳纤维以外的填料的PEEK 共混物。
本文件适用于碳纤维重量百分含量不少于20%的CF/PEEK 粒料。
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