标准编号：T/CAMDI 165-2025
标准名称：液相色谱用于临床维生素A、维生素E、25-羟基维生素D2/D3检测通用技术要求
发布部门：中国医疗器械行业协会
起草单位：首都医科大学附属首都儿童医学中心、首都儿科研究所、解放军第九六〇医院、中国科学院重庆绿色智能技术研究院、北京市丰台区妇幼保健院、重庆医疗器械质量检验中心、南京艾迪迈科技有限公司、中国岛津、苏州纳微生命科技有限公司
发布日期：2025-12-31
实施日期：2025-12-31
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：544.94 KB
内容简介
本文件规定了采用高液相色谱法(HPLC)检测血清/血浆/末梢血中脂溶性维生素(维生素A、维生素E、25-羟基维生素D2/D3)的实验要求、方法验证、质量管理及结果报告。
本文件适用于HPLC 检测体系建立与实施、试剂盒的研发的技术要求。
本文件适用于HPLC 检测体系建立与实施、试剂盒的研发的技术要求。
下载地址