标准编号：T/GDMDMA 0056-2026
标准名称：雷帕霉素药物涂层球囊扩张导管
发布部门：广东省医疗器械管理学会
起草单位：广东博迈医疗科技股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳信立泰医疗器械股份有限公司、深圳市龙华区妇幼保健院
发布日期：2026-03-20
实施日期：2026-03-20
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：548.67 KB
内容简介
本文件界定了雷帕霉素药物涂层球囊扩张导管(以下简称球囊导管)的术语和定义,规定了基本要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于经皮腔内血管成形术治疗用的雷帕霉素药物涂层球囊扩张导管。
本文件适用于经皮腔内血管成形术治疗用的雷帕霉素药物涂层球囊扩张导管。
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