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DB32/T 5372-2026 医用凝胶类产品检验前处理技术规范

标准编号:DB32/T 5372-2026
标准名称:医用凝胶类产品检验前处理技术规范
发布部门:江苏省市场监督管理局
起草单位:江苏省医疗器械检验所、南京天纵易康生物科技股份有限公司
发布日期:2026-04-03
实施日期:2026-05-03
标准状态:现行
标准格式:PDF
文件大小:1.18 MB
内容简介
本文件规定了医用凝胶类产品检验前处理的处理方法分类、强酸沉淀法、盐析超滤法、有机溶剂萃取法的要求。
本文件适用于按医疗器械管理的医用凝胶类产品(包括水溶性凝胶、油溶性凝胶、混悬型凝胶和乳胶型凝胶)进行相关检测和试验前的处理过程。
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