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2024年8月8日 ... 本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤,评价医疗器
- YY/T 0282-2024 注射针
2024年8月8日 ... 本文件规定了公称外径0.40 mm~1.60 mm,用于人体皮下、皮内、肌肉、静脉、口腔等部位注射药液、疫苗、麻醉剂或静脉输液、输血的注射针的要求。本文
- YY 0861-2024 眼科光学 眼用粘弹剂
2024年8月8日 ... 本文件规定了眼用粘弹剂的预期性能、设计属性、设计评价、灭菌、产品稳定性、输送系统的完整性及性能、包装和制造商提供的信息。本文件适用于眼用粘弹剂。
- YY 0792-2024 眼科仪器 眼内照明器
2024年8月8日 ... 本文件规定了在眼科手术中,用于眼内照明的眼内照明器光源和眼内照明器光导的通用要求、光辐射安全要求并描述了相应的试验方法本文件适用于在
- YY 0789-2024 激光治疗设备 调Q眼科激光治疗机
2024年8月8日 ... 本文件规定了调Q眼科激光治疗机的产品分类、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于调Q眼科激光治疗机。
- YY 0603-2024 心肺转流系统 心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
2024年8月8日 ... 本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求,描
- YY 0599-2024 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
2024年8月8日 ... 本文件规定了准分子激光角膜屈光治疗机的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于准分子激光角膜屈光治疗机。
- YY 0585.4-2024 压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀
2024年8月8日 ... 本文件规定了一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀的性能要求。本文件适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回
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