- YY/T 1560-2017 脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法
2018年3月30日 ... 本标准规定了椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物组件的静态和疲劳试验的材料和方法。大多数枕颈和枕颈胸植入物部件的试验材料取决于预期的植入
- YY/T 1559-2017 脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法
2018年3月30日 ... 本标准规定了用于椎间盘假体静态和动态试验的材料和方法,包括载荷类型和加载方法。本标准适用于椎间盘假体。
- YY/T 1521-2017 超声弹性仿组织体模的技术要求
2018年3月30日 ... 本标准规定了超声弹性仿组织体模的技术要求和性能参数的测量方法。本标准适用于由超声弹性仿组织材料以不同方式组成的体模,该装置主要用于独
- YY/T 1518-2017 C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒
2018年3月30日 ... 本标准规定了C-肽测定试剂盒的质量要求、检验方法、标签和说明书以及包装、运输、贮存要求。本标准适用于进行C-肽定量测定的标记免疫分析试剂盒
- YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验
2018年3月30日 ... YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。
- YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验
2018年3月30日 ... YY/T 1292的本部分规定了医疗器械或材料生殖和发育毒性筛选试验方法。本部分适用于医疗器械或材料生殖和发育毒性试验。
- YY/T 0657-2017 医用离心机
2018年3月18日 ... 本标准规定了医用离心机的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、标志和使用说明书和包装、运输及贮存。本标准适用于离心机的设计、生产及检
- YY/T 1513-2017 C反应蛋白测定试剂盒
2018年3月13日 ... 本标准规定了C反应蛋白测定试剂盒的分类、要求、试验方法及标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本
- YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
2018年2月26日 ... 本标准适用于依据GB/T 16886.1-2011的要求实施医疗器械的生物学评价。本标准没有增加或改变GB/T 16886.1-2011的要求。本标准不包括用于法规检验或认证评定
- YY 0286.3-2017 专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器
2018年2月26日 ... YY 0286的本部分规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输液器的要求,以下简称“避光输液器”。本部分还为避光输液器所用材料的性能
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