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2024年11月10日 ... 本文件规定了心脏起搏器的专用要求。本文件适用于治疗缓慢性心律失常的有源植入式医疗器械以及提供心脏再同步治疗的器械以及有源植入式医疗器
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2024年11月10日 ... 本文件规定了有源植入式医疗器械的通用要求。本文件适用于电动有源植入式医疗器械、其他能量源(例如,气体压力或弹簧)作为动力的有源植入式
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