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YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验

标准编号:YY/T 0681.17-2019
标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
发布部门:国家药品监督管理局
起草单位:
发布日期:2019-10-23
实施日期:2020-10-01
标准状态:现行
标准格式:PDF
文件大小:8.87 MB
内容简介
本标准规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。
本标准适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。
本标准不适用于本特生透气度超过4000 mL/min的材料。
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