标准编号：YY/T 1448-2016
标准名称：脂蛋白（a）测定试剂盒
英文名称：Lipoprotein ( a) test reagent
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：北京市医疗器械检验所、北京九强生物技术股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、四川迈克科技生物股份有限公司
标准状态：现行
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了脂蛋白（a）测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的脂蛋白（a）进行定量检测的试剂盒，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的脂蛋白（a）进行定量检测的试剂盒，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
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