标准编号：YY/T 1682-2019
标准名称：脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒
发布部门：国家药品监督管理局
起草单位：
发布日期：2019-10-23
实施日期：2021-10-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：2.78 MB
内容简介
本标准规定了脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准仅适用于基于培养过程中生化反应引起变色的脲原体（Ureaplasma spp.）和人型支原体（Mycoplasma hominis，MH）的培养及药物敏感检测试剂盒（包括单独的培养鉴定试剂盒）。
本标准中药物敏感符合率试验不适用于单独的培养试剂盒。
本标准仅适用于基于培养过程中生化反应引起变色的脲原体（Ureaplasma spp.）和人型支原体（Mycoplasma hominis，MH）的培养及药物敏感检测试剂盒（包括单独的培养鉴定试剂盒）。
本标准中药物敏感符合率试验不适用于单独的培养试剂盒。
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