标准编号：T/CGCPU 010-2020
标准名称：免疫细胞产品制备环境要求
发布部门：中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
起草单位：北京永泰生物制品有限公司
发布日期：2020-09-30
实施日期：2020-10-01
标准状态：现行
标准格式：PDF
文件大小：212.47 KB
内容简介
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
3.1免疫细胞产品 immune cell product
3.2洁净区 clean area
4 免疫细胞产品制备厂房设计原则
5 免疫细胞产品制备环境要求
6 洁净区设计要求
7 洁净区建造要求
8 仓储区设计与建造要求
9 质量控制区设计与建造要求
10 辅助区设计与建造要求
11 设备
2 规范性引用文件
3 术语和定义
3.1免疫细胞产品 immune cell product
3.2洁净区 clean area
4 免疫细胞产品制备厂房设计原则
5 免疫细胞产品制备环境要求
6 洁净区设计要求
7 洁净区建造要求
8 仓储区设计与建造要求
9 质量控制区设计与建造要求
10 辅助区设计与建造要求
11 设备
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