- YY/T 0651.2-2008 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分:测量方法
2016年5月1日 ... 本部分规定了按YY/T 0651.1进行全髋关节假体磨损试验后利用质量法和体积法来评估髋臼组件的方法。
- YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息
2016年5月1日 ... 本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料,染色剂、发光试剂和用于生物学染色的其他其他试剂的生产商、供应
- YY 0636.2-2008 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备
2016年5月1日 ... YY 0636的本部分规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。包括脚踏、手动或两者并用的吸引设备(参见图1)。YY 0636的本部分的范围包括
- YY 0636.1-2008 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求
2016年5月1日 ... YY 0636的本部分规定了医用和外科吸引设备的全和性能要求,该类吸引设备可用于医院等卫生机构,用于病人的家庭护理以及野外和运送途中。
- YY 0635.1-2008 吸入式麻醉系统 第1部分:成人麻醉呼吸系统
2016年5月1日 ... 本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的,用于成人的吸入式麻醉呼吸系统的专用要求。本标准也包含对循环吸收组件
- YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品 第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南
2016年5月1日 ... YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物可由天然或合成生物材料(具有生物相容性,可生物降解),
- YY/T 0316-2008 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
2016年5月1日 ... 本标准为制造商规定了一个过程,以判定与医疗器械,包括体外诊断(IVD)医疗器械有关的危害,估计和评价相关的风险,控制这些风险,并监视控制
- YY 0286.5-2008 专用输液器 第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器
2016年5月1日 ... YY 00286的本部分规定了贮存容积不大于300mL、以分液输注为主要目的的一次性使用吊瓶式和袋式输液器的要求,以确保与输液器容器以及静脉器具应适应
- YY 0071-2008 直肠、乙状结肠窥镜
2016年5月1日 ... 本标准规定了直肠、乙状结肠窥镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。本标准适用于直肠、乙状结肠
- YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求
2016年5月1日 ... 本标准规定了体外引发碎石设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志等要求;适用于以液电式、电磁式、压电式压力脉冲发
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