2015年9月26日 ... 本标准适用于麻醉穿刺包的器械配套使用或高粘度药物注射的手动注射器。本标准规定了一次性使用低阻力注射器的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。

2015年9月26日 ... 本标准适用于在临床和相关医疗环境下的患者个人使用的一次或多次使用的无针注射器的安全、性能和试验要求。

2015年9月26日 ... 本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理当局使用。

2015年9月26日 ... 本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于条款3.1中规定的电极。

2015年9月26日 ... 本标准规定了非织造布静电衰减时间的测试方法。 本标准适用于对静电有要求的场所中所使用的膜状或片状非织造布的静电衰减时间测试。

2015年9月26日 ... 本标准规定了医用防护口罩总泄漏率测试方法。 本标准适用于半面罩式医用防护口罩总泄漏率的评价。其他防护面罩泄漏性能的评价可参考本标准。

2015年9月26日 ... 本标准规定了金属血管支架有限元建模与分析中的一般要求。 本标准仅适用于以下种类金属支架的有限元结构分析：塑性形变金属支架、自扩张金属支

2015年9月26日 ... 本标准为采用三点弯曲试验定量表征球囊扩张支架和支架系统的柔顺性提供指导。本标准用于表征已释放支架的柔顺性和未释放支架系统中支架和球囊

2015年9月26日 ... 本标准规定了粘贴于手术部位、对手术切口进行无菌保护的聚氨酯手术膜和聚乙烯手术膜及其附件的基本要求。其他材料的手术膜可参照执行。

2015年9月26日 ... 本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求、试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。