- YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器
2018年12月9日 ... 本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,该器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑
- YY/T 0818.2-2010 医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分:交联和制作
2018年12月9日 ... YY/T 0818的本部分预期用于指导有机硅弹性体、凝胶和泡沫的制作和加工。本部分不提供有机硅粉末、液体、压敏胶或其他类型有机硅产品的相关信息。
- YY/T 0815-2010 差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点
2018年12月9日 ... 本标准描述了超高分子量聚乙烯(UHMWPE)熔化焓和熔点的测定方法,以及结晶度的计算方法。本方法可用于粉料、固化成型后的材料、成品或使用过的UH
- YY/T 0814-2010 红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法
2018年12月9日 ... 本试验方法描述了医用植入物超高分子量聚乙烯(UHMWPE)中反式亚乙烯基团数量的测定方法,应使用红外光谱法对材料进行分析。本试验方法依据YY/T 077
- YY/T 0813-2010 交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子网状结构参数的原位测定标准方法
2018年12月9日 ... 本试验方法描述了如何通过测定浸没在邻二甲苯中的超高分子量聚乙烯(以下简称UHMWPE)样品的溶胀度,对经电离辐射或化学方法交联的UHMWPE的交联点
- YY/T 0512-2009 外科植入物 金属材料 α+β钛合金棒材显微组织的分类
2018年12月9日 ... 本标准提供了外科植入物用α+β钛合金棒材的显微组织命名的金相学显微图片。本标准适用于直径或等效直径不超过100mm的棒材。
- YY 0764-2009 眼科仪器 视力表投影仪
2018年12月9日 ... 本标准规定了视力表投影仪的最低要求和试验方法。视力表投影仪包括一个光学投影仪和一个屏幕,由投影仪将视标投影到屏幕上,用于检测人眼的视觉敏
- YY/T 1213-2013 促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒
2018年11月18日 ... 本标准规定了促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以双抗体
- YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
2018年9月28日 ... 本标准规定了GB 18280.2-2015中灭菌剂量选择和审核的一种改进方法,该方法在确保产品达到预期无菌保证水平的同时,可以减少要求的产品单元数量,并
- YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法
2018年9月28日 ... 本标准规定了GB 18280.2-2015中方法2A和2B的一种改进方法,能够减少确定最小剂量的增量剂量的组数,该最小剂量可以达到预期无菌保证水平。本标准适用
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