标准编号：GB/T 19634-2005
标准名称：体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
英文名称：In vitro diagnostic test systems-General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
起草单位：北京市医疗器械检验所、美国强生公司
标准状态：现行
发布日期：2005-01-24
实施日期：2005-05-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。
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