标准编号:GB/T 22273-2008
标准名称:良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用
英文名称:Advisory document for good laboratory practice:The application of the principles of GLP to in vitro studies
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
起草单位:中国检验检疫科学研究院、中国石油和化工工业协会
标准状态:现行
发布日期:2008-08-04
实施日期:2009-04-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准旨在对GLP原则在法规要求注册登记为目的的体外研究中的使用和指南提供指导。本标准按照GLP原则不同部分的次序组织,以便于参考和使用。
本标准是GLP原则在非临床安全试验体外研究中的应用。这些非临床安全试验样品包含:医药、农药、化妆品、兽药以及食品添加剂、饲料添加剂和工业化学品。试验样品通常是合成化学品,不过也有天然或生物来源的物质,有时也可能是活体生物。实施这些试验的目的在于获得试验物质的特性和(或)人类健康和环境的安全数据。
本标准是GLP原则在非临床安全试验体外研究中的应用。这些非临床安全试验样品包含:医药、农药、化妆品、兽药以及食品添加剂、饲料添加剂和工业化学品。试验样品通常是合成化学品,不过也有天然或生物来源的物质,有时也可能是活体生物。实施这些试验的目的在于获得试验物质的特性和(或)人类健康和环境的安全数据。
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