标准编号:GB/T 22275.4-2008
标准名称:良好实验室规范实施要求 第4部分:良好实验室规范原则在现场研究中的应用
英文名称:Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 4: The application of the GLP principles to field studies
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
起草单位:山东出入境检验检疫局
标准状态:现行
发布日期:2008-08-04
实施日期:2009-04-01
标准格式:PDF
内容简介
GB/T 22275的本部分规定了现场研究的试验机构的组织和人员、质量保证计划、试验设施、仪器、原料、试剂、试验系统、试验样品和参照物、标准操作程序、研究结果的报告、记录和材料的存储和保留。
除了国家立法的明确豁免,本部分所规定的良好实验室规范原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。
除了国家立法的明确豁免,本部分所规定的良好实验室规范原则适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、农药、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。
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