标准编号：GB/T 16886.16-2003
标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 16: Toxicokinetic study design fordegradation products and leachables
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
起草单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心
标准状态：作废
发布日期：2003-03-05
实施日期：2003-08-01
标准格式：PDF
内容简介
本部分等同采用ISO 10993-16:1997。本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原理。
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