标准编号：GB/T 16886.5-2003
标准名称：医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验
英文名称：Biological evaluation ofmedical devices--Part 5: Test for in vitro cytotoxicity
发布部门：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
起草单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质量检中心
标准状态：现行
发布日期：2003-03-05
实施日期：2003-08-01
标准格式：PDF
内容简介
本部分等同采用ISO 10993-5:1999。本部分阐述了评价医疗器械体外细胞毒性的试验方法；这些方法是用相应的生物参数测定哺乳动物细胞的体外生物学反应。
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