标准编号:YY/T 0010-2008
标准名称:口腔X射线机专用技术条件
英文名称:Particular specifications for X-ray unit for oral cavity
发布部门:国家食品药品监督管理局
起草单位:重庆医用设备厂、辽宁省医疗器械检验所、上海华线医用核子仪器有限公司
标准状态:现行
发布日期:2008-10-17
实施日期:2010-01-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了口腔X射线机的术语、分类、要求和试验方法。本标准适用于口腔机,该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。 本标准与YY/T 0010-2002相比,主要变化如下: ——修改了标准名称; ——修改了范围; ——修改和增加了规范性引用文件; ——修改了术语; ——修改了工作条件; ——删除了最高额定容量、电源调节、X射线管头、指示仪表精度要求; ——增加了最大输出电功率、标称电功率、防过载、X 射线束的限制和校准、焦点至皮肤距离、线对分辨率、低对比度分辨率、带增感屏的X 射线胶片暗匣、图像均匀性的规定; ——修改了口腔X 射线机的安全性能; ——删除了YY/T 0010-2002中的附录A(规范性附录); ——删除了YY/T 0010-2002中的检验规则; ——删除了YY/T 0010-2002中的使用说明书、标志、标签、包装、运输、贮存的规定。
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