YY 0290.1-2008 眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语

YY 0290 的本部分规定了人工晶状体及其测试所使用的术语。本部分为YY0290的第1部分。 本部分修改采用ISO11979-1:2006《眼科植入物 人工晶状体 第1部分:术语》。 本部分对ISO119791:2006的修改,主要删除了有关ISO119797临床调查的相关定义。 本部分代替YY0290.1-1997《人工晶体 第1部分:术语》。 本部分与YY0290.1-1997的主要差异如下: 1) 增加以下名词定义:单焦人工晶状体、后房人工晶状体、定制装置、临床调查使用装置、制造商、有晶状体眼人工晶状体、货架寿命加速试验、器械历史记录、灭菌负荷、远焦点和近焦点; 2) 删除以下名词定义:囊内人工晶体; 3) 更改以下名词定义:支撑部分、多焦人工晶体、单件式人工晶体、人工晶体成品批次。 本部分的附录A、附录B是资料性附录。