标准编号：YY 0648-2008
标准名称：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
英文名称：Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use－Part 2-101:Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：北京市医疗器械检验所
标准状态：现行
发布日期：2008-04-25
实施日期：2009-12-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了体外诊断（IVD）医用设备的专用要求；适用于预期用作体外诊断（IVD）医用目的，包括自测体外诊断医用目的的设备。
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