标准编号:YY 0790-2010
标准名称:血液灌流设备
英文名称:Hemoperfusion equipment
发布部门:国家食品药品监督管理局
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
标准状态:现行
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备。 本标准不适用于: ——血泵; ——腹膜透析设备; ——血细胞分离设备; ——连续性血液净化设备; ——血浆分离、吸附设备; ——血液透析设备。
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