YY 1139-2013 心电诊断设备

本标准适用于以下心电诊断设备：（1）直接记录的心电图机；（2）用在其他医疗设备（如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备）中的心电图机，只要这些设备具有心电图诊断功能；（3）心电图机能通过电缆、电话、遥测或存储媒介显示远程的患者信号，只要这些设备具有心电图诊断功能。　　这些设备遵守整个系统的输出-输入关系的功能方面的性能要求。　　本标准代替YY 1139-2000《单道和多道心电图机》，与YY ll39-2000主要技术差异如下：　　——删除了外接输出的灵敏度和输出阻抗的要求，替换成说明书应说明正确的外接设备连接；　　——删除了外接直流信号输入的灵敏度和输入阻抗的要求；　　——删除了打印分辨率的要求；　　——调整了频率特性的要求；　　——调整了噪声电平的要求；　　——增加了时间和幅度刻度的要求；　　——增加了释放给患者能量的损失的要求；　　——增加了起搏脉冲显示能力的要求。　　本标准自实施之日起，YY ll39-2000{单道和多道心电图机》废止。　　本标准参照美国国家标准ANSl/AAMI ECll：1991/(R)2001/(R)2007{心电诊断设备》。　　请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。