标准编号：YY/T 0127.10-2009
标准名称：口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）
英文名称：Biological evaluation of medical devices used in dentistry－Part 2:Test method－Salmonella typhimurium reverse mutation assay(Ames mutagenicity test)
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
标准状态：现行
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
标准格式：PDF
内容简介
YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验方法。 本试验用于测定可引起沙门氏杆菌基因置换和/或移码突变的口腔材料所诱发的依赖于组氨酸(his-)的菌株产生不依赖于组氨酸(his+)的基因突变。 为检测口腔医疗器械的诱变性试验之一。
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