GB 15193.14-2015 食品安全国家标准 致畸试验

本标准规定了动物致畸试验的试验方法和技术要求。 本标准适用于评价受试物的致畸作用。本标准代替GB 15193.14-2003《致畸试验》。 本标准与GB 15193.14-2003相比，主要变化如下： ——标准名称修改为“食品安全国家标准 致畸试验”； ——修改了范围； ——增加了术语和定义、试验目的、试验报告和解释的内容； ——增加了动物起始体重的差异不超过平均体重的20%的要求； ——增加了动物饲养要求； ——修改了试验终止时孕鼠数的要求； ——增加了一种建立阳性对照组的方式“用环磷酰胺（15mg/kg体重）于孕第12天腹腔注射1次”； ——增加了母体动物死亡率不得大于10%的内容； ——增加了受试物的给予； ——修改了传统致畸试验中给予大鼠受试物的时间； ——增加了观察给予受试物期间母体的表现，必要时记录饮水量； ——增加了对所有妊娠母体进行肉眼检查； ——修改了表2; ——删除了表格“致畸试验记录内容”，增加了需要整理的数据内容；统计项目中增加了净增重和性别比，删除了卵巢重量统计； ——增加了试验报告应列出的内容和信息。