标准编号：YY/T 0618-2007
标准名称：细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
英文名称：Bacterial endotoxins－Test methodologies, routine monitoring, and alternatives to batch testing
发布部门：国家食品药品监督管理局
起草单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
标准状态：现行
发布日期：2007-07-02
实施日期：2008-03-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了适用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。本标准给出的细菌内毒素试验方法包括定性和定量两种方法。本标准不适用于测定细菌内毒素之外的热原。
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