标准编号：GB/T 19973.1-2015
标准名称：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定
英文名称：Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
发布部门：国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会
起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省疾病预防控制中心、杭州泰林生物技术设备有限公司、北京市射线应用研究中心
标准状态：现行
发布日期：2015-12-10
实施日期：2016-09-01
标准格式：PDF
内容简介
本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上（或内）的存活微生物总数的计数和鉴定的要求，并提供了指南。
本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。
本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。
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