标准编号:YY 0860-2011
标准名称:心脏射频消融治疗设备
英文名称:Radio frequency ablation instrument for cardiac application
发布部门:国家食品药品监督管理局
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
标准状态:现行
发布日期:2010-12-31
实施日期:2013-06-01
标准格式:PDF
内容简介
本标准规定了心脏射频消融治疗设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的心脏射频消融治疗设备,该设备用于心脏介入射频消融手术。
本标准适用于3.1所定义的心脏射频消融治疗设备,该设备用于心脏介入射频消融手术。
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