标准编号：YY/T 1437-2016
标准名称：医疗器械YY/T 0316应用指南
英文名称：Medical devices-Guidance on the applicantion of ISO 14971
发布部门：国家食品药品监督管理总局
起草单位：北京国医械华光认证有限公司
标准状态：现行
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
标准格式：PDF
内容简介
本标准规定了建立、实施和保持满足YY/T 0316标准要求的医疗器械风险管理的指南。
本标准适用于理解和应用YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准。
本标准适用于理解和应用YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准。
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