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YY/T 0808-2010 血管支架体外脉动耐久性标准测试方法

标准编号:YY/T 0808-2010
标准名称:血管支架体外脉动耐久性标准测试方法
英文名称:Standard test methods for in vitro pulsatile durability testing of vascular stents
发布部门:国家食品药品监督管理局
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
标准状态:现行
发布日期:2010-12-27
实施日期:2012-06-01
标准格式:PDF
内容简介
本测试方法通过施加流体脉动负载使得血管支架处于与体内环境类似的直径膨胀水平来评价血管支架的耐久性能。该方法适用于已经在模拟血管(模拟血管弹性)中扩张的支架测试样品。典型的耐久测试期相当于10年时间(按照每分钟72次心跳计算)或至少3亿8千万次心动周期。
本方法适用于金属或合金的球囊扩张支架或自扩张支架。虽然这个测试方法也可用于涂层支架、聚合物支架或降解支架产品,但并不特别针对这些支架所特有的属性。
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